免费测算麦角硫因到底是不是“假药”?饶毅与科伦对线升级
专题:饶毅称75岁董事长秀肌肉代言的是“假药”!科伦药业最(♎)新回应
免费测算 界面新(❄)闻记者(👮) | 唐卓雅
界面新闻编辑 | 谢欣
免费(📢)测(🏛)算 知名生物学家,前首都医科大学校长,现任北京(🏒)大学校务委员会副主任、理学部主任饶毅与科伦药(🐶)业就“麦角硫因是假药”一说(🚥)的隔空“对线(🐅)”继续升级。
6月6日上午,科伦药业在其公众号“科伦永年大健康”上(😐)发文,称将“以严谨的科学态度和公开数据作出回应,以澄清误解并传递真(💃)实信息”,并且针对饶毅所质疑的“麦角硫因是假药”,科伦(🦈)药业也回应称(🚪):麦角硫因的定位是健康管理工具,当下麦角硫因是国际上公认的膳食补充剂,而非药品,不存在“假药”一说。
免费测算 6月6日开盘,科伦药业股价继续下跌。截至收盘,科伦药业报37.47元/股,跌0.74%,市值(🏏)为598.79亿元。
免费(🤖)测算 当日下午,针对科伦药业的回应,饶毅邮件回复界面新闻记者称,麦角硫因如果确有作用,国家药监局会批准其相关产品,具体审批标准需以国家(🐤)药监局规定为准。厂商需自行证明麦角硫因的有效性并通过国家药监局审批,而非由他人证明。若未得到国家药监局的批准,相关产品宣传可能存在吹牛、造假或欺骗消费者的嫌疑。
免费测算 而在科伦药业的回应中,其列举了权威期刊、临床研究(⌛)、国际法规等多个来源的资料为其背书。
免费测算 (⭕) 比如,科伦药业引(🎌)用了代谢研究领域国际顶级期(🔒)刊《Cell Metabolism》连续发表的两项独立研究—(🐫)—德国莱布尼茨分析研究所和哈佛大学医学院的研究,称麦角硫因(🌱)被证实通过双(⭐)重机制介导健康衰老。
免费测算 其中,德国莱布尼(😽)茨分析研究所是位于德国的前沿科研机构。在该研究所的关于麦角硫因的研究中,主要研究的是麦角硫因对老年动(🍪)物健康寿命的影响。研究表明,通过给药,秀丽隐杆线虫的寿命(🛐)延长和活动能力增强,同时抗应激能力提高和与年龄相关的生物标志物减少;在老年大鼠中,麦角硫因给药可增强运动耐力、肌肉质量和血管形成。
而哈佛大学医学院是世界顶尖的医学院,其关于麦角硫因的研究表明,麦角硫因(🚥)可通过直接激活MPST(3-巯基丙酮酸硫转移酶,一种基因)控制线粒体(🧝)功能和运动表现。并且,麦角硫因补充剂在几种人类疾病的动物模型中具有保护作用,改善急性有氧运动表现,并在小鼠衰老模型中显(🥁)示出积极结果。
科伦药业还引用了(🎻)多个(☝)国家关于麦角硫因的临床试验,比如在日本、新(🕥)加坡、瑞典关于睡眠健康、认知健康(🍻)、皮肤抗衰和心血管健康的四项临床试验中(🌼),麦角硫因在多领域的应用已通过临(✔)床研究验证。
这四项临床试验的结果分别于(🎀)2022年发表在《功能食品杂志》、2024年发表在《阿尔茨海(🍸)默病杂志》、2024年发表在《衰老和疾病》、2020年发表在《心脏》。除了《衰(⚪)老和疾病》为中等影响力期刊外,其余三本期刊在其细(🌓)分领域均为头部期刊。
在(🙉)欧美、日本等国家,麦角硫因已被列为新(🦖)型食品补充剂或功能保健食品成分,比如美国食药监局授予麦角硫因GRAS(公认安全GRN 000734)认证、欧洲食品安全局批准麦角硫因作为新型食品补充剂、日本厚生劳动省将麦角硫因应用于机能性标示食品。值得注意的是,去年我(🌭)国国家卫健委受理了麦角硫因的新食品原料申请,但尚未通过。
免费测算 另外,科伦药业引用了《Efsa Journal》的一篇论文和美国食药监局发布的(🏨)一封公认安全通知函,称通过系统多维度的毒性实验,麦角硫因展现出极高安全性。
免费测算 其中,《EFSA Journal》 是由(🕍)欧(🐏)洲食品安全局主办的期刊,科伦药业引用的该期刊的论文是欧洲食品安全局饮食产品、营养和过敏小组应欧盟委员会的要求,将麦角硫因作为一种新型食品提供的科学意见。该论文得出结论,新型食品合成l-麦角硫因(以麦角硫因为销售)在申请人指(🌀)定的预期使用(🍊)条件下(除孕妇和哺乳期妇女外的成人的安全边际为470,3岁以上儿童的安全边际为216)是安全的。
免费测算 不过,科伦药业所引用的美国食药监局的发布的公认安全通(⏱)知函中却并未提及麦角硫因。具体而言,这份通知函中是针对杜邦营养(🌆)与健康公司提交的GRN 000736通知的评估回复,核心围绕副干酪乳杆菌Lpc - 37展开。
免费测算 此处科伦药业引用美国食药监局关于副干酪乳杆菌Lpc - 37的通知函为麦角硫因的安全性做背书,不知何故。当日,界面新闻记者给科伦药业信箱留言询问此事,截止发稿未获答复。
免费测算 针对科(🔇)伦药业列出的种(🛩)种证据,饶毅在给界面新闻记者的回应中称:科伦药业的反驳,无一证据证明服用麦角硫因可以让人获得刘革新董事长图片中的皮(🔑)肤厚度和肌肉含量,而那张广告误导的信息正在于此。
而饶毅在其此前发布的《假药(😗)靠肌肉男真人“(🈺)赤膊上阵”,真药伟哥仅以小小“老鼠作证”》中称:“凡是没有足够令(🏜)人信服的证据,不能获得批准成为真药,是假药的,只好以保健品方式蒙人、骗人。”
而科伦药业则认为,饶毅昨日发表的文章中有关“(🍧)未获药品批准即属无效” 的论断有点武断和对膳食补充(✂)剂存有偏见。
免费测算 科伦药业称,药品审批针对特定疾病治疗场景,而营养补充剂的价值在于健康人群的风险预防与机能提升,二者分属不同维度。科伦药业将麦角硫因定位为健康管理工具,当下麦角硫因是(♋)国际上公认的膳食补充剂,而非药品,其认(🔻)为不存在“假药”一说。
免费测算 另外,科伦药业认为,抗衰老研究是当前生命科学领域的前沿阵地,任何突破性发现都需经历从基础研究到临床转化的周期。麦(🕔)角硫因作为新兴抗衰成分,目前已积累多项人体研究,其科学价值已具备产业化基础,对其全面否定,既违背科学探索的螺旋式上升规律,也可能阻碍大众获得先进健(🐆)康管理工具的机会。
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